消毒供应中心(CSSD)
质量追溯


消毒供应中心(CSSD)主要为医院各类非一次性器械的清洗、消毒、打包、灭菌、存储和发放服务,严格按照相关法规进行设计布局。其内部实行区域隔离、人物分离、洁污分离、上送下排、气压逐升(由污到洁)的设计规范,从流程上保证各类器械的安全处置。


方案设计 / 消毒灭菌设备 / 安装调试 / 追溯系统



设备内置嵌入式追溯系统,每次清洗流程都有详细流程记录(人员号、设备号、清洗时间),洗消、灭菌、转运、存贮和发放行成完整闭环追溯。



去污洗消区
保持微负压
无菌物品存放区
保持正压
生活办公区
常压
检查包装灭菌区
保持微正压

消毒供应中心设计需要遵循的

技术规范和标准


 医院消毒供应中心第一部分:管理规范 WS310.1

 医院消毒供应中心第二部分:清洗、消毒及灭菌技术操作规范 WS310.2

 医院消毒供应中心第三部分:清洗、消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3

 综合医院建筑设计规范:JGJ49

 消毒技术规范

 生活饮用水标准:GB5749

 最终灭菌医疗器械的包装:GB/T19633

 当地检查验收相关标准




供应中心设计原则



各功能区域间必须实现硬性隔离,其物品在各功能区的传递只能通过传递窗或通道式双开门的设备实现;


人员和物品进出必须有专门的通道,确保人、物分离原则;


物品处理只能从“污染”向“洁净”单相流转,不可交叉和乱序;


区域气压从“污染”向“洁净”逐步加压,气压与洁净保持正比;


实际配置的处理能力需要依据医院的门诊量、病床量、手术量以及可用建筑空间等条件协商。



华系项目负责人会针对客户的实际条件来设计消毒供应中心整体解决方案,充分考虑客观条件与法规要求的矛盾点,有效沟通后找到最优化的实施路径。



此流程仅为功能示意,更多详情与注意事项,需要根据实际情况定制方案
去污洗消区

去污区为各类器械进行初步清洗消毒的区域,需要对用过的器械进行分类检查、阳性浸泡、清洗消毒和干燥(部分不宜直接干燥的设备通过传递窗进入下一区域)。 水处理设施一般安排在此区域(如有统一纯水供应则无需再配置)并保持微负压
此区域还应配置阳性浸泡槽、洗眼器、超声波清洗机与煮沸器等设备,并保证足够的操作空间,医护人员通过缓冲间进入,配置单独洁具间
主要清洗消毒设备

全自动清洗消毒器
主要负责各类器械的清洗和消毒,一套设备完成全部清洗流程
预处理 / 清洗消毒并干燥 / 隔离传递
检查包装灭菌区
主要灭菌设备
将已洗消并干燥过后的器械,分类检查(维护)并打包,根据不同器械特性选择对应的灭菌方式(敷料打包需要有独立的房间,不可与器械打包混用),打包完毕尽快灭菌。 此区域保持微正压,略高于常压,但低于洁净区
此区域还应配置阳性浸泡槽、洗眼器、超声波清洗机与煮沸器等设备,并保证足够的操作空间,医护人员通过缓冲间进入,配置单独洁具间
检验分类打包 / 多种方式灭菌 / 隔离传递
无菌物品存放区
已灭菌的器械包和敷料包通过传递窗口进入此区域,医护人员根据类别分别储存与不同类型的货架上,方便管理; 一次性物品仓库可建设在无菌物品库附近,通过传递窗的方式汇总统一发放。 此区域保持正压,压力略高于灭菌区
洁净物品通过传递窗,然后使用无菌区推车运送至不同物品区域存放,要求分离条例清晰,内容标识清晰,方便管理与发放,医护人员通过缓冲间进入,配置单独洁具间
无菌物品包裹 / 一次性消毒物品 / 传递窗发放
器械安全发放
消毒供应中心
追溯质量管理系统
华系解决方案
基于LoRa与NB-Iot技术的无线传输技术


华系消毒供应中心追溯管理系统是基于SQL Server数据库服务器系统开发,组件采用嵌入式ARM架构,由RoRa(NB-IoT)联网传输模块和低功耗的RFID刷卡功能组成C-Link总成,以无线方式布置于器械流转、使用、洗消、灭菌、存储和发放的各个工作节点,完整追溯了供应中心的全部工作流程。
通过5G无线传输技术可与其他科室设备的追溯记录实现对接,形成一套完整的可追溯闭环数据链,存储记录可通过PC端或移动端查询管理。
政策背景
2016年12月,卫生部有关消毒供应中心的规范提出:

将CSSD纳入本机构信息化建设规范,采用数字化信息系统对CSSD进行管理;
记录应具有可追溯性,清洗、消毒质量监测资料应保存≥6个月,灭菌质量监测资料和记录应保存≥3年;
建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并应建立灭菌物品召回制度。
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回收岗位
发放岗位
应用岗位
灭菌岗位
LoRa
NB-Iot
安全存储
灭菌检测
清洗岗位
配包岗位

江苏华系医疗器械股份有限公司

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